Estratto provvedimento A.I.C. n. 211 del 7 maggio 2002
    Medicinale: GLAZIDIM.
    Titolare  A.I.C.:  GlaxoSmithKline  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Verona,  via  A.  Fleming,  2  - c.a.p. 37100
(Italia), codice fiscale n. 00212840235.
    Variazione  A.I.C.:  aggiunta,  eliminazione,  sostituzione degli
accessori associati al medicinale.
    L'autorizzazione   all'immissione  in  commercio  del  medicinale
"Glazidim" e' modificata come di seguito indicata:
      si  approva  la  sostituzione  della  sacca  solvente  usata in
associazione  al  medicinale.  Le  pareti  della nuova sacca proposta
"Clear-Flex"   sono   costituite   da  tre  strati  con  le  seguenti
composizioni:  uno  interno  in polietilene; uno intermedio in nylon;
uno esterno in polipropilene.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 025212097 - "1 g polvere e solvente per soluzione per
infusione  endovenosa"  1  flacone con set di trasferimento per sacca
infusionale + sacca da 100 ml;
      A.I.C. n. 025212109 - "2 g polvere e solvente per soluzione per
infusione  endovenosa"  1  flacone con set di trasferimento per sacca
infusionale + sacca da 100 ml.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 025212097 - "1 g polvere e solvente per soluzione per
infusione  endovenosa"  1  flacone con set di trasferimento per sacca
infusionale  +  sacca da 100 ml, varia a: "1 g polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 1.g, con dispositivo
"Monovial" + sacca infusionale da 100 ml;
      A.I.C. n. 025212109 - "2 g polvere e solvente per soluzione per
infusione  endovenosa"  1  flacone con set di trasferimento per sacca
infusionale + sacca  da  100 ml, varia a: "2 g polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 2 g, con dispositivo
"Monovial" + sacca infusionale da 100 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.