Estratto provvedimento A.I.C. n. 199 del 7 maggio 2002
    Titolare  A.I.C.:  Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale
in Vienna, Industriestrasse, 72 - cap A 1220 Austria (AT).
    Medicinale: ANTITROMBINA III IMMUNO.
    Variazione A.I.C.: modifica secondaria del processo di produzione
del principio attivo.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: si approva la modifica secondaria del processo
di  produzione  del  principio  attivo  relativamente alle confezioni
sottoelencate:
      A.I.C.  n. 027113012 - IV flacone liofilizzato 500 UI + flacone
10 ml + set;
      A.I.C. n. 027113024 - IV flacone liofilizzato 1000 UI + flacone
20 ml + set;
      A.I.C. n. 027113036 - IV flacone liofilizzato 1500 UI + flacone
30 ml + set;
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 027113012 - IV flacone liofilizzato 500 UI + flacone
10  ml  +  set  varia  a:  "500  U.I.  /10  ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile"  1  flacone  polvere  da 500 U.I. + 1 flacone
solvente da 10 ml + set per ricostituzione;
      A.I.C. n. 027113024 - IV flacone liofilizzato 1000 UI + flacone
20  ml  +  set  varia  a:  "1000  U.I.  /20 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile"  1  flacone  polvere da 1000 U.I. + 1 flacone
solvente da 20 ml + set per ricostituzione;
      A.I.C. n. 027113036 - IV flacone liofilizzato 1500 UI + flacone
30  ml  +  set  varia  a:  "1500  U.I.  /30 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile"  1  flacone  polvere da 1500 U.I. + 1 flacone
solvente 30 ml + set per ricostituzione.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.