Estratto provvedimento A.I.C. n. 254 del 29 maggio 2002

    Medicinale: LONGASTATINA.
    Titolare  A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  viale Fulvio Testi, 330, c.a.p. 20126 (Italia),
codice fiscale n. 00737420158.
    Variazione  A.I.C.:  aggiunta,  eliminazione,  sostituzione degli
accessori associati al medicinale (B3).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito indicata: si approva la modifica richiesta, relativa alla
variazione  del diametro dell'ago del set da iniezione, relativamente
alle confezioni sottoelencate:
      "LAR" flacone 10 mg - A.I.C. n. 027104052;
      "LAR" flacone 20 mg - A.I.C. n. 027104064;
      "LAR" flacone 30 mg - A.I.C. n. 027104076.
    Inoltre,  per  adeguamento  agli standard terms, la denominazione
delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata:
      "10 mg  polvere  e  solvente  per  sospensione  iniettabile"  1
flacone + 2 fiale 2 ml + set da iniezione - A.I.C. n. 027104052;
      "20 mg  polvere  e  solvente  per  sospensione  iniettabile"  1
flacone + 2 fiale 2 ml + set da iniezione - A.I.C. n. 027104064;
      "30 mg  polvere  e  solvente  per  sospensione  iniettabile"  1
flacone + 2 fiale 2 ml + set da iniezione - A.I.C. n. 027104076.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.