Estratto provvedimento A.I.C. n. 251 del 17 maggio 2002
    Titolare  A.I.C.:  Aventis  pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale in Milano, piazzale Turr, 5 - cap. 20100 (Italia),
codice fiscale n. 00832400154.
    Medicinale: NOZINAN.
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      si  approva  la modifica degli stampati. La denominazione delle
etichette  deve  essere  modificata  in  conformita'  agli  stampati,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
        A.I.C. n. 015228012 - 20 compresse 25 mg;
        A.I.C. n. 015228024 - 20 compresse 100 mg;
    Sono   autorizzati   il   "Riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto"  e  del  "Foglietto illustrativo" relativi a tutte le forme
farmaceutiche ed a tutti i dosaggi del medicinale.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
        A.I.C.  n.  015228012  -  20  compresse 25 mg varia a: "25 mg
compresse rivestite con film" 20 compresse;
        A.I.C.  n.  015228024  - 20 compresse 100 mg varia a: "100 mg
compresse rivestite con film" 20 compresse.
    In  ottemperanza  al  decreto  legislativo  n. 283/2001, art. 14,
dovra',  altresi',  pervenire  originale della traduzione giurata dei
relativi  stampati redatti in tedesco alla quale deve essere allegata
una dichiarazione del legale rappresentante in cui si attesti che gli
stampanti redatti in tedesco sono esattamente corrispondenti a quelli
in italiano modificati.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta   Ufficiale   della   Repubblica   italiana   del   presente
provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.