IL DIRIGENTE GENERALE
                  della valutazione dei medicinali
                        e la farmacovigilanza

  Visto   il   decreto   legislativo  30 giugno  1993,  n.  266,  con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
  Visto  il  decreto  A.I.C./UAC  n.  561 del 15 febbraio 2001 con il
quale   il   titolare   Pathogenesis   Ltd,   e'   stato  autorizzato
all'immissione   in  commercio  della  specialita'  medicinale:  TOBI
(tobramicina) nelle confezioni e alle condizioni di seguito indicate:
    56 fiale monodose da 300 mg/ml di polietilene;
    A.I.C. n. 034767018/M; classe "H";
    il prezzo ex factory L. 3.950.000 (ex factory, IVA esclusa);
    il prezzo al pubblico L. 5.159.100 (IVA inclusa);
con  validita'  di  12  mesi,  un  tetto di vendite di 2000 pezzi con
cessione  diretta  agli  ospedali  con  sconto in merce pari al 15% e
fornitura gratuita ai centri degli apparecchi erogatori.
  Visto  l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (C.I.P.E.);
  Visto l'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
  Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
  Visto l'art. 29, comma 7, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  l'art.  85,  comma  19, della legge del 23 dicembre 2000, n.
388, secondo il quale le disposizioni sulla contrattazione dei prezzi
si applicano sino al 31 dicembre 2001 anche ai medicinali autorizzati
in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento;
  Visto  il  decreto 22 dicembre 2000 registrato alla Corte dei conti
il 27 dicembre 2000, registro n. 2, foglio n. 333;
  Vista la legge 4 aprile 2002, n. 56;
  Vista   la   delibera   C.I.P.E.   del   1 febbraio   2001  recante
"Individuazione  dei  criteri  per  la  contrattazione dei prezzi dei
farmaci";
  Visto   il   parere   espresso  in  data  23/24 aprile  2002  dalla
Commissione unica del farmaco;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Il  prezzo  della  specialita'  medicinale  TOBI  nella  confezione
indicata e' fissato come segue:
    56 fiale monodose da 300 mg/ml di polietilene;
    A.I.C. n. 034767018/M; classe "H".
  Il  prezzo  massimo  di  cessione  al  Servizio sanitario nazionale
derivante  dalla  contrattazione  con l'azienda e' stabilito in 2.040
euro  (ex  factory,  IVA  esclusa). Il prezzo al pubblico definito in
base  alle  quote  di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato  alla  delibera  C.I.P.E.  richiamata  nelle  premesse e' di
2.664,45 euro (IVA inclusa).
  Il  prezzo  cosi'  fissato  e' valido per 12 mesi a decorrere dalla
data  di  pubblicazione del presente decreto, con un fatturato totale
di  10.200.000  euro,  pari  a  5000  confezioni al prezzo ex factory
sopra'  riportato. L'eventuale eccesso di spesa verra' conteggiato in
percentuale  ed un pari sconto al S.S.N. verra' applicato, sul prezzo
ex factory.
  Titolare  A.I.C.:  PathoGenesis  Ltd - Pathogenesis House Park Lane
Cranford Hounslow TW5 9RR UK.