Estratto decreto n. 299 del 14 giugno 2002
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CALCITREX
nella   forma   e   confezione:   "1000   mg  +  880  U.I.  granulato
effervescente"   30  bustine  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Nobel  Farmaceutici  S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004 - cap. 00156 Italia,
codice fiscale 04177861004.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1000  mg  +  880 U.I. granulato effervescente" 30
bustine - A.I.C. n. 034929012 (in base 10), 119YCN (in base 32);
      classe "A" - il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della societa' titolare dell'A.I.C., attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui all'art. 29, comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      forma farmaceutica: granulato effervescente;
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   LA.FA.RE.  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Ercolano
(Napoli), via Sac. Benedetto Cozzolino n. 77 (produzione, controllo e
confezionamento).
    Composizione: 1 bustina:
      principio  attivo: calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000
mg di calcio); colecalciferolo (vitamina D3) 880 UI;
      eccipienti:  acido  citrico; aspartame; saccarina sodica; aroma
arancio  mk  500;  giallo  arancio  S; maltodestrina (nelle quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  correzione della carenza combinata di
vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come
integrazione    della    terapia   specifica   per   il   trattamento
dell'osteoporosi  in  pazienti  con carenza combinata di vitamina D e
calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.