Estratto decreto n. 194 del 16 aprile 2002
    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale CADTRE,
nelle   forme   e   confezioni:   "1000   mg  +  880  U.I.  granulato
effervescente"  30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare A.I.C.: New Research S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Aprilia  (Latina), p.zza Don Luigi Sturzo n. 34 - c.a.p.
04011, Italia, scodice fiscale 01759860594.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1000  mg  +  880  U.I.  granulato  effervescente"
30 bustine - A.I.C. n. 034801011 (in base 10), 1161CM (in base 32);
      classe "A" - il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della societa' titolare dell'A.I.C., attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui all'art. 29, comma 5, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      forma farmaceutica: granulato effervescente;
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   LA.FA.RE.  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Ercolano
(Napoli),  via  Sac. Benedetto Cozzolino, 77 (produzione, controllo e
confezionamento).
    Composizione: una bustina:
      principio  attivo: calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000
mg di calcio); colecalciferolo (vitamina D3) 880 UI;
      eccipienti:  acido  citrico 4352 mg; aspartame 40 mg; saccarina
sodica  6  mg;  aroma arancio (mk 500) 100 mg: giallo arancio S 2 mg;
maltodestrina 322 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  correzione della carenza combinata di
vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come
integrazione    della    terapia   specifica   per   il   trattamento
dell'osteoporosi  in  pazienti  con carenza combinata di vitamina D e
calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.