Estratto decreto n. 320 dell'8 luglio 2002
    E'  autorizzata  l'immissione  in commercio del medicinale FASPIC
anche nelle forme e confezioni: "400 mg compresse rivestite con film"
12  compresse  e  "400 mg compresse rivestite con film" 30 compresse,
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare   A.I.C.:  Zambon  Italia  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Vicenza, via della Chimica n. 9, c.a.p. 36100,
codice fiscale 03804220154.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "400 mg compresse rivestite con film" 12 compresse;
      A.I.C. n. 026916078 (in base 10), 0TPF7G (in base 32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "Medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore: Zambon Group S.p.a. stabilimento sito in Vicenza, via
della  Chimica  n.  9  (produzione,  confezionamento  e controllo del
finito).
    Composizione: 1 compressa rivestita contiene:
      principio attivo: ibuprofene sale di arginina pari a ibuprofene
400;
      eccipienti:  L-arginina  370  mg;  sodio  bicarbonato  302  mg;
crospovidone      60      mg;     magnesio     stearato     8     mg;
idrossipropilmetilcellulosa  16,7  mg;  saccarosio  16,7  mg; titanio
biossido 0,8 mg; polietilenglicole 3 mg;
      confezione: "400 mg compresse rivestite con film" 30 compresse;
      A.I.C. n. 026916080 (in base 10), 0TPF7J (in base 32);
      classe  "A  nota  66"  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi
dell'art.  70,  comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in
considerazione    della   dichiarazione   della   societa'   titolare
dell'A.I.C.  attestante che il medicinale in questione non e' coperto
da  alcun  brevetto, di cui al comma 5, della legge 23 dicembre 1999,
n. 448;
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "Medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Zambon  Group  S.p.a., stabilimento sito in Vicenza,
via  della  Chimica n. 9 (produzione, confezionamento e controllo del
finito).
    Composizione: 1 compressa rivestita contiene:
      principio   attivo:   ibuprofene   sale   di  arginina  pari  a
ibuprofene 400;
      eccipienti:  L-arginina  370  mg;  sodio  bicarbonato  302  mg;
crospovidone      60      mg;     magnesio     stearato     8     mg;
idrossipropilmetilcellulosa  16,7  mg;  saccarosio  16,7  mg; titanio
biossido 0,8 mg; polietilenglicole 3 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento del dolore; mal di testa,
mal  di  denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari e
muscolari,  dolori  da episiotomia e post-partum, dolore da avulsioni
dentarie, dolore post-operatorio, dolore causato da piccole lesioni o
traumatismi.
    Forme di reumatismo infiammatorio: artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, morbo di STILL.
    Forme   di   reumatismo   degenerativo;   osteoartrosi   (artrosi
cervicale,  dorsale,  lombare,  gonartrosi,  coxartrosi, poliartrosi,
ecc.).
    Forme reumatiche extra articolari: tendiniti, fibrositi, borsiti,
mialgie,   lombaggine,   periartrite   scapolo-omerale,   sciatalgie,
radicolo-nevriti.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.