Estratto decreto n. 321 dell'8 luglio 2002
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale COLLIRIO
ALFA  anche nelle forme e confezioni: "0,8 mg/ml collirio, soluzione"
10   contenitori   monodose   0,3   ml   alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Bracco  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale in Milano, via Egidio Folli, 50, c.a.p. 20134, Italia, codice
fiscale 00825120157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 37/1993:
      confezione:  "0,8  mg/ml  collirio,  soluzione"  10 contenitori
monodose 0,3 ml;
      A.I.C. n. 003235076 (in base 10), 032R84 (in base 32);
      forma farmaceutica: collirio, soluzione;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: FARMIGEA S.p.a. stabilimento sito in Italia, via G.B.
Oliva,   8   -  Ospedaletto  (Pisa),  produzione,  confezionamento  e
controllo.
    Composizione: 1 ml;
      principio attivo: nafazolina nitrato 0,80 mg;
      eccipienti:  sodio  cloruro  6  mg; potassio fosfato monobasico
3,60  mg;  sodio  fosfato  dibasico  dodecaidrato  0,45 mg; hamamelis
virginiana  -  acqua  distillata  concentrata 0,20 mg; alcool etilico
0,10  mg;  canfora  0,04;  acqua  per preparazioni iniettabili quanto
basta a 1 ml.
    Indicazioni  terapeutiche: arrossamento, lacrimazione, bruciore e
prurito   degli  occhi  causati  da  fenomeni  irritativi  (eccessiva
esposizione a polvere, fumo, ecc.).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.