Estratto decreto n. 294 del 14 giugno 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MOMENDOL,
anche nelle forme e confezioni: "220 mg compresse rivestite" 24
compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n.
70 - c.a.p. 00181 (Italia), codice fiscale n. 03907010585.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "220 mg compresse rivestite" 24 compresse - A.I.C.
n. 025829096 (in base 10), 0SN7R8 (in base 32);
forma farmaceutica: compressa rivestita;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 48 mesi dalla dato di
fabbricazione.
Produttore: A.C.R.A.F. S.p.a., stabilimento sito in Ancona
(Italia), via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte).
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: naproxene sodico 220 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 44 mg - amido di mais 28 mg -
polivinilpirrolidone 18 mg - magnesio stearato 7 mg - talco 0,7 mg -
cellulosa microcristallina 21 mg - carbossimetilamido 10 mg - silice
colloidale 6,5 mg - idrosipropilmetilcellulosa 4,5 mg -
polietilenglicole 400 0,9 mg - titanio biossido 0,9 mg.
Indicazioni terapeutiche: "Momendol" si usa per combattere i
dolori muscolari e articolari (mal di schiena, torcicollo,
epicondilite del gomito, dolori di minore entita' nell'artrite), mal
di testa, mal di denti, dolori mestruali. "Momendol" puo' essere
utile anche per trattare gli stati febbrili e i sintomi di malattie
da raffreddamento.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.