Estratto decreto A.I.C./UAC n. 721 dell'8 agosto 2002

    Specialita' medicinale: ATRIDOX.
    Titolare  A.I.C.:  Atrix  Laboratoires  Ltd  21  - Garlick Hill -
London EC4V 2AU UK.
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      1  unita'  da  2  siringhe preriempite polvere/solvente per gel
dentale - A.I.C. n. 034819021/M (in base 10), 116LYF (in base 32);
      2  unita'  da  2  siringhe preriempite polvere/solvente per gel
dentale - A.I.C. n. 034819033/M (in base 10), 116LYT (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere e solvente per gel gengivale siringhe
pre-riempite.
    Composizione:  ogni  siringa B pre-riempita contiene dossiciclina
iclato equivalente a 44 mg di dossiciclina.
    Dopo   la  ricostituzione  502  mg  di  gel  contiene  44  mg  di
dossiciclina (8,8% p/p) come dossiciclina iclato.
    Eccipienti: Poli (DL-lactide), N-metil-2 pirrolidone (siringa A).
    Classificazione   ai  sensi  della  legge  n.  537/1993,  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale ad esclusivo
uso dello specialista odontoiatra, vietata la vendita al pubblico.
    Produzione:  Atrix  Laboratoires  Inc  - 2579 Midpoint Drive Fort
Collins CO - 80525 USA.
    Controllo:  Carillon Ltd, Ashton Road Harold Hill - Romford Essex
RM3 8UE (UK).
    Indicazioni  terapeutiche:  da  usare  negli  adulti  affetti  da
periodontite  cronica nei punti che presentano solchi con profondita'
\geq 5 mm in aggiunta alla terapia convenzionale non chirurgica della
periodontite.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.