Estratto provvedimento A.I.C. n. 473 del 4 settembre 2002
    Medicinale: KAFENAC.
    Titolare  A.I.C.:  Almirall  Prodesfarma  S.A., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  08022  Barcellona,  Ronda General Mitre, 151,
Spagna (ES).
    Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: principio attivo invariato.
    Eccipienti:
      da:  latte  magro  in polvere 2,789 g, saccarina sodica 0,05 g,
silice  colloidale  anidra  0,006  g,  aroma caramello 0,050 g, aroma
panna 0,050 g;
      a:  sorbitolo  2,639  g,  saccarina  sodica  0,010 g, aspartame
(E-951)    0,010    g,    silice    colloidale    anidra   0,006   g,
idrossipropilmetilcellulosa  (ipromellosa)  0,018 g, titanio diossido
(E-171)  0,012 g, aroma latte 0,100 g, aroma caramello 0,050 g, aroma
panna 0,050 g;
      relativamente alle confezioni sottoelencate:
        A.I.C. n. 031842026 - 30 bustine 100 mg.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  031842026  -  30  bustine  100  mg varia a: "100 mg
polvere per sospensione orale" 30 bustine.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.