IL MINISTRO DELLA SALUTE

    Visto  l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con  regio  decreto  27 luglio  1934, n. 1265, modificato dalla legge
7 novembre 1942, n. 1528;
    Visto  il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
    Vista  la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione
e pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
    Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione  della  Convenzione  europea  per  la  elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
    Vista  la  legge  23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
    Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, relativa alle
disposizioni   per   l'adempimento   di   obblighi   derivanti  dalla
appartenenza  dell'Italia  alla  Comunita' europea (legge comunitaria
1995-1997);
    Vista la risoluzione AP-CSP (01)7 adottata in data 7 gennaio 2002
dal Consiglio d'Europa, Comitato di sanita' pubblica, con la quale e'
stata  decisa  l'entrata in vigore dal 1 gennaio 2003 del supplemento
4.3 della 4a edizione della Farmacopea europea;
    Viste  le  risoluzioni  AP-CSP (01)6, AP-CSP (02)2 e AP-CSP (02)4
adottate  rispettivamente  in  data  7 gennaio  2002, 2 aprile 2002 e
5 agosto  2002  dal  Consiglio d'Europa, Comitato di sanita' pubblica
con  le quali e' stata decisa l'eliminazione dal 1 gennaio 2003 delle
monografie elencate in allegato alla sezione "testi eliminati";
    Ritenuto  di  dover  disporre  l'entrata in vigore nel territorio
nazionale  dei  testi  adottati  dalle  richiamate  risoluzioni, come
previsto  dal  citato  art.  26  della  legge 24 aprile 1998, n. 128,
nonche'  di  chiarire  che i testi nelle lingue inglese e francese di
cui   al   presente   provvedimento   sono   esclusi  dall'ambito  di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera  b) del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;
                              Decreta:
                               Art. 1.
    1.  I  testi  nelle  lingue  inglese  e  francese di monografie e
capitoli  pubblicati  nel  supplemento  4.3  della  4a edizione della
Farmacopea  europea,  elencati  nell'allegato  al  presente  decreto,
entrano  in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della
Farmacopea  ufficiale  della  Repubblica italiana, il 1 gennaio 2003,
eccetto  il  testo  della  monografia  "aria  medicale sintetica" che
entrera'  in  vigore lo stesso giorno dell'entrata in vigore della XI
edizione della Farmacopea ufficiale.
    2.  I testi elencati nella sezione "Testi eliminati" dello stesso
allegato,  sono eliminati dalla Farmacopea ufficiale della Repubblica
italiana dal 1 gennaio 2003.
    3.  I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non  sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265.