Estratto provvedimento UPC/II/1272 del 21 ottobre 2002

    Specialita' medicinale: SERDOLECT.
    Confezioni:
      20 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065018/M;
      28 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065020/M;
      30 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065032/M;
      50 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065044/M;
      98 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065057/M;
      100 compresse 4 mg in blister - A.I.C. n. 033065069/M;
      100 compresse 4 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065071/M;
      20 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065083/M;
      28 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065095/M;
      30 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065107/M;
      50 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065119/M;
      98 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065121/M;
      100 compresse 8 mg in blister - A.I.C. n. 033065133/M;
      100 compresse 8 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065145/M;
      20 compresse 12 mg - A.I.C. 033065158/M;
      28 compresse 12 mg - 033065160/M;
      30 compresse 12 mg - A.I.C. n. 033065172/M;
      50 compresse 12 mg - A.I.C. n. 033065184/M;
      98 compresse 12 mg - A.I.C. n. 033065196/M;
      100 compresse 12 mg in blister - A.I.C. n. 033065208/M;
      100 compresse 12 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065210/M;
      20 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033065222/M;
      28 compresse 16 mg - A.I.C. n.033065234/M;
      30 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033065246/M;
      50 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033065259/M;
      98 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033065261/M;
      100 compresse 16 mg in blister - A.I.C. n. 033065273/M;
      100 compresse 16 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065285/M;
      20 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065297/M;
      28 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065309/M;
      30 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065311/M;
      50 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065323/M;
      98 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065335/M;
      100 compresse 20 mg in blister - A.I.C. n. 033065347/M;
      100 compresse 20 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065350/M;
      20 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065362/M;
      28 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065374/M;
      30 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065386/M;
      50 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065398/M;
      98 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065400/M;
      100 compresse 24 mg in blister - A.I.C. n. 033065412/M;
      100 compresse 24 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065424/M.
    Titolare A.I.C.: H. Lundbeck A/S.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0141/005.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  variazione  degli  stampati in seguito alla
decisione  della  Commissione  delle  Comunita' europee del 26 giugno
2002.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.