IL DIRIGENTE GENERALE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale "VIREAD tenofovir-disoproxil" - autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/01/200/001/30 compresse da 245 mg. Titolare A.I.C.: Gilead Sciences International Ltd. Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Visto l'art. 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833; Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44; Vista la legge 3 agosto 2001 n. 317; Vista la decisione della Commissione europea del 5 febbraio 2002, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Viread tenofovir-disoproxil"; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione, ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996, secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE n. 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001; Visto il parere della Commissione unica del farmaco nella seduta del 16/17 luglio 2002; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Viread tenofovir-disoproxil" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale "Viread tenofovir-disoproxil" nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 30 compresse da 245 mg - A.I.C. n. 035565011/E (in base 10), 11XCGM (in base 32).