IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7 che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, recante "Interventi
correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art.
8, comma 10;
Visto il provvedimento della Commissione unica del farmaco 22
dicembre 2000 "Revisione delle note riportate nel provvedimento 30
dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive
modificazioni", pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2001 e successive
modificazioni;
Visto il decreto-legge 8 luglio 2002, n. 138 "Interventi urgenti
in materia tributaria, di privatizzazioni, di contenimento della
spesa farmaceutica e per il sostegno dell'economia anche nelle aree
svantaggiate ", convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto
2002, n. 178, con particolare riferimento all'art. 9, commi 2 e 3,
che da' mandato al Ministro della salute, su proposta della
Commissione unica del farmaco, di redigere l'elenco dei farmaci
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale sulla base dei criteri
di costo-efficacia in modo da assicurare, su base annua, il rispetto
dei livelli di spesa programmata nei vigenti documenti contabili di
finanza pubblica, nonche', in particolare, il rispetto dei livelli di
spesa definiti nell'accordo tra Governo, regioni e province autonome
di Trento e Bolzano in data 8 agosto 2001, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 207 del 6 settembre 2001;
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale -
serie generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le
"Categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui
all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante "Disposizioni
per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato", in
particolare l'art. 85, comma 1; Considerato l'accordo tra Governo,
regioni e province autonome di Trento e Bolzano in data 8 agosto
2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 207 del 6 settembre
2001;
Visto il decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347 "Interventi
urgenti in materia di spesa sanitaria", convertito, con
modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n. 405; Considerato
l'accordo del 22 novembre 2001 recante "Accordo tra Governo, regioni
e le province autonome di Trento e Bolzano sui livelli essenziali di
assistenza sanitaria ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni", pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - supplemento ordinario
n. 14 - della serie generale n. 19 del 23 gennaio 2002;
Visto il decreto ministeriale 27 settembre 2002 e successive
modificazioni concernente la "Riclassificazione dei medicinali" ai
sensi dell'art. 9, commi 2 e 3, del decreto-legge 8 luglio 2002, n.
138, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 2002, n. 17,
contenente la proposta della Commissione unica del farmaco relativa
alla redazione dell'elenco dei farmaci rimborsabili dal Servizio
sanitario nazionale, adottata nelle sedute del 9, 10 e 11 settembre
2002 e 24, 25 settembre 2002 per consentire al Ministro della salute
la compiuta attuazione della disposizione normativa sopra indicata e
recante "Metodi-criteri per la redazione dell'elenco dei farmaci
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale", costituente
l'allegato 1 parte integrante del decreto ministeriale sopra citato;
Visto il decreto del direttore generale della Direzione generale
della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza in data 4
novembre 2002 "Individuazione dei medicinali a base dei principi
attivi elencati nel decreto ministeriale 27 settembre 2002
"Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 9, commi 2 e 3,
della legge 8 agosto 2002, n. 178"", pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 261 del 7 novembre 2002;
Visto il decreto ministeriale 21 novembre 2002 recante
"Modificazioni ed integrazioni al decreto 27 settembre 2002"
"Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 9, commi 2 e 3
della legge 8 agosto 2002, n. 178", ed acquisite le comunicazioni di
cui al comma 1, art. 4, del predetto decreto;
Decreta:
Art. 1.
1. L'allegato 1, che costituisce parte integrante del presente
decreto, riporta l'elenco dei medicinali commercializzati
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale, appartenenti alla
classe A) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993,
n. 537.
2. I medicinali di cui all'allegato 2 parte integrante del
presente decreto, per i quali le aziende titolari dell'A.I.C. hanno
comunicato un prezzo maggiore di quello indicato ai fini della
rimborsabilita' secondo i criteri dell'art. 4 del decreto
ministeriale 27 settembre 2002 come sostituito dall'art. 1 del
decreto ministeriale 21 novembre 2002, sono riclassificati nella
classe C) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993,
n. 537.
3. L'allegato 6 al decreto ministeriale 27 settembre 2002 come
modificato, solo nella parte relativa alla nota 66, dal decreto
ministeriale 21 novembre 2002, e' sostituito dall'allegato 3 che
costituisce parte integrante del presente decreto.
4. L'allegato 4 al decreto ministeriale 21 novembre 2002 e'
modificato dall'allegato 4 - "Revisione dei farmaci rimborsati dal
Servizio sanitario nazionale in base al criterio costo-efficacia" -
che costituisce parte integrante del presente decreto.