Estratto provvedimento UPC/II/1331 del 17 gennaio 2003
    Specialita' medicinale: ZYBAN.
    Confezioni:
      034853010/M   -  150  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -
30 compresse in blister;
      034853022/M   -  150  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -
40 compresse in blister;
      034853034/M   -  150  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -
50 compresse in blister;
      034853046/M   -  150  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -
60 compresse in blister;
      034853059/M   -  150  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -
100 compresse in blister;
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a..
    n. Procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0191/001/.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica stampati a seguito della decisione
della  Commissione  europea C(2002) 4320 del 25 ottobre 2002 relativa
alla  commercializzazone  di  medicinali  per uso umano contenenti la
sostanza bupropione.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
nella  Gazzetta  Ufficiale  del  presente  provvedimento  per  quanto
riguarda  il  foglio  illustrativo,  e  dal centoventesimo giorno per
quanto riguarda l'etichetta esterna.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.