Estratto provvedimento A.I.C. n. 793 del 17 dicembre 2002
    Titolare  A.I.C.:  Lundbeck  Italia  S.p.a.,  con  sede  legale e
domicilio fiscale in Milano, via Fara, 35, cap. 20100, Italia, codice
fiscale n. 11008200153.
    Medicinale: SEROPRAM.
    Variazione A.I.C.:
      1.  Modifica  del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
(modifica officine);
      15. Modifica secondaria della produzione del medicinale;
      16. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      si  accetta  la modifica di tipo II come richiesta dalla ditta,
relativamente  all'aggiunta  di  un  nuovo produttore per il prodotto
finito Patheon France, e conseguente modifica del processo produttivo
e  modifica delle dimensioni del lotto che dall'attuale 1.000.000 cp.
passera'  a  2.700.000  cp.,  esclusivamente  per il nuovo produttore
(Patheon France), relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 028759013, "20 mg compresse rivestite", 28 compresse;
      A.I.C. n. 028759037, "20 mg compresse rivestite", 14 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.