Estratto decreto n. 32 del 10 febbraio 2003
    All'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale
PANCREOFLAT rilasciata alla societa' Solvay Pharmaceuticals GmbH, con
sede  legale e domicilio fiscale in Hannover (Germania), Hans Bockler
Allee,  20 - c.a.p. D-30 173, Germania (DE), e' apportata la seguente
modifica:  in  sostituzione  della  confezione  "24 confetti" (codice
A.I.C.  n.  021479050)  viene  autorizzata  la  confezione "compresse
rivestite" 25 compresse rivestite (codice A.I.C. n. 021479062).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "compresse rivestite" 25 compresse;
      A.I.C. n. 021479062 (in base 10) 0NHHNQ (in base 32);
      classe "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica.   Medicinale   da  banco  o  di
automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Solvay  Pharmaceuticals  GmbH  stabilimento  sito in
Neustadt  A.RBGE.  (Germania),  Justusvon-Liebig-Strabe 33  (tutte le
fasi di produzione).
    Composizione: 1 compressa rivestita:
      principio   attivo:  pancreatina  170 mg;  bimetilpolisilossano
80 mg;
      eccipienti:  acido  tannico  2 mg;  silice  precipitata 1,6 mg;
acido  sorbico  1,41 mg;  metile  p-idrossibenzoato 0,264 mg; propile
p-idrossibenzoato    0,066 mg;   latte   magro   polvere   186,66 mg;
metilcellulosa     10 mg;     gomma     arabica    31,68 mg;    sodio
carbossimetilcellulosa 2,05 mg; miscela vinilpirrolidone vinilacetato
36,75 mg;   polivinilpirrolidone   6,4 mg;   magnesio  ossido  18 mg;
polietilenglicole  3,2 mg;  saccarosio  245,8 mg; gomma lacca 3,4 mg;
talco 59,8 mg; titanio biossido 10,92 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:  coadiuvante  nel  trattamento  delle
insufficienze digestive delle proteine, dei grassi e degli amidi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dai  numeri di codice
021479050,  possono  essere  mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.