Estratto provvedimento A.I.C. n. 6 del 13 gennaio 2003

    Medicinale: TISSUCOL.
    Titolare  A.I.C.:  Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale
in Vienna, Industriestrasse 72, c.a.p. A 1220, Austria (AT).
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  025243092 - "0,5 ml soluzione" kit flaconi per 1 ml
di soluzione + set (sospesa);
      A.I.C.  n. 025243104 - "1 ml soluzione" kit flaconi per 2 ml di
soluzione + set (sospesa);
      A.I.C.  n. 025243116 - "2 ml soluzione" kit flaconi per 4 ml di
soluzione + set (sospesa);
      A.I.C. n. 025243128 - "5 ml soluzione" kit flaconi per 10 ml di
soluzione + set (sospesa);
      A.I.C. n. 025243130 - "0,5 ml soluzione" 2 siringhe preriempite
da 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  025243142 - "1 ml soluzione" 2 siringhe preriempite
da 1 ml;
      A.I.C.  n.  025243155 - "2 ml soluzione" 2 siringhe preriempite
da 2 ml;
      A.I.C.  n.  025243167 - "5 ml soluzione" 2 siringhe preriempite
da 5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni:  "kit  flaconi  per  soluzione 0,5 ml + set"
(A.I.C. n. 025243092); "kit flaconi per soluzione 1 ml + set" (A.I.C.
n.  025243104);  "kit  flaconi  per  soluzione 2 ml + set" (A.I.C. n.
025243116)  e  "kit  flaconi  per  soluzione  5  ml + set" (A.I.C. n.
025243128),  sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del
provvedimento  decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.