Estratto decreto A.I.C. n. 59 del 20 febbraio 2003

    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LIDERFLU
nelle  forme  e  confezioni:  "bambini  soluzione  da nebulizzare" 15
contenitori  monodose  da  2 ml, "adulti soluzione da nebulizzare" 15
contenitori monodose da 2 ml, "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone
da 30 ml.
    Titolare  A.I.C.:  P.R.C.  s.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Castel  San  Giorgio - Salerno, via Conforti, 42, codice
fiscale n. 03639450653.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  "bambini  soluzione  da  nebulizzare" 15 contenitori
monodose  da  2 ml - A.I.C. n. 035353010 (in base 10) 11QWFL (in base
32);
      classe: "A" prezzo 17,00 euro;
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      validita'   prodotto   integro:   12   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 d.lgs. n. 539/1992);
      produttore  e controllore finale: Farmila - Farmaceutici Milano
s.r.l. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia - via E.
Fermi, 50 (produzione completa e controlli);
      composizione: un flaconcino da 2 ml contiene:
        principio attivo: flunisolide 1 mg;
        eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato
tribasico;  acido  citrico;  acqua depurata (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutia acquisita agli atti).
    Confezione:  "adulti  soluzione  da  nebulizzare"  15 contenitori
monodose  da  2 ml - A.I.C. n. 035353022 (in base 10) 11QWFY (in base
32);
      classe: "A" prezzo 33,33 euro;
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      validita'   prodotto   integro:   12   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione  ai fini della fornitura: "medicinale soggeto a
prescrizione medica" (art. 4 d.lgs. n. 539/1992);
      produttore  e controllore finale: Farmila - Farmaceutici Milano
s.r.l. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia - via E.
Fermi, 50 (produzione completa e controlli);
      composizione: un flaconcino da 2 ml contiene:
        principio attivo: flunisolide 2 mg;
        eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato
tribasico;  acido  citrico;  acqua depurata (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Confezione:  "0,1%  soluzione  da  nebulizzare"  flacone da 30 ml
A.I.C. n. 035353034 (in base 10) 11QWGB (in base 32);
      classe: "A" prezzo 31,85 euro;
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 d.lgs. n. 539/1992);
      produttore  e controllore finale: Farmila - Farmaceutici Milano
s.r.l. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia - via E.
Fermi, 50 (produzione completa e controlli);
      composizione: 100 ml contengono:
        principio attivo: flunisolide 100 mg;
        eccipienti:   glicole   propilenico;   sodio  cloruro;  acqua
depurata  (nelle  quantita'  indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
    Indicazioni   terapeutiche:   patologie   allergiche   delle  vie
respiratorie  asma  bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti
croniche e stagionali.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.