Estratto provvedimento UPC/II/1376 del 16 aprile 2003
    Specialita' medicinale: ACTILYSE.
    Confezioni:
      026533048 - IV fl. liof. 50 mg + fl. solv. 50 ml;
      026533051 - IV fl. liof. 20 mg + fl. solv. 20 ml.
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0015/001/W009.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  impianto  di  produzione addizionale con un
batch size di 2000 litri.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  provvedimento:  dalla  data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.