Estratto provvedimento A.I.C. n. 218 del 14 aprile 2003
    Medicinale: MUCOJET.
    Titolare  A.I.C.:  Elan  Pharma  Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Pomezia - Roma, via del Mare, 36, cap. 00040,
Italia, codice fiscale n. 04936501008.
    Variazione  A.I.C.:  riduzione del periodo di validita', modifica
delle specifiche relative al medicinale, cambiamento delle condizioni
di conservazione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  si  autorizza  la  riduzione  del  periodo di
validita' da 3 anni a 2 anni.
    Conseguentemente   viene  approvata  la  modifica  relativa  alle
specifiche  del  medicinale  e  delle condizioni di conservazione con
l'introduzione  della  dicitura «Non conservare al di sopra di 25° C»
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 023822012 - «5% sciroppo» flacone 150 ml;
      A.I.C. n. 023822024 - «2% sciroppo» flacone 150 ml.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  023822012  -  «5% sciroppo» flacone 150 ml varia a:
«0,05 g/ml soluzione orale» 1 flacone da 150 ml;
      A.I.C.  n.  023822024  -  «2% sciroppo» flacone 150 ml varia a:
«0,02 g/ml soluzione orale» 1 flacone da 150 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.