Estratto provvedimento A.I.C. n. 211 del 14 aprile 2003
    Medicinale: PHOSPHO LAX.
    Titolare  A.I.C.:  Sofar  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Milano, via Isonzo, 8, cap 20100, Italia, codice fiscale
n. 03428610152.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di   seguito   indicata:   e'   autorizzata   l'utilizzazione   nella
formulazionedei  fosfati  in forma anidra in sostituzione dei fosfati
idrati  con  conseguente  modifica della composizione come di seguito
indicata: la composizione di ogni 100 ml di soluzione orale varia:
      da:
        principi attivi: fosfato monosodico monoidrato 48 g - fosfato
bisodico eptaidrato 18 g;
        eccipienti:  glicerina 1,2 g - sodio benzoato 0,035 g - aroma
ginger  lemon  0,12 g - saccarinato sodico 0,333 g - acqua distillata
quanto basta a 100 ml,
      a:
        principi attivi: fosfato monosodico anidro 41,732 g - fosfato
bisodico anidro 9,531 g;
        eccipienti:  glicerina 1,2 g - sodio benzoato 0,035 g - aroma
ginger  lemon  0,12 g - saccarinato sodico 0,333 g - acqua distillata
quanto basta a 100 ml,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 024962045 - orale 2 buste monodose 20 ml;
      A.I.C. n. 024962058 - orale 10 buste monodose 20 ml;
      A.I.C. n. 024962060 - orale flacone 175 ml.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 024962045 - «8,346 G/20 ml + 1,906 G/20 ml soluzione
orale» 2 bustine da 20 ml;
      A.I.C.  n.  024962058 - 8,346 G/20 ml + 1,906 G/20 ml soluzione
orale» 10 bustine da 20 ml;
      A.I.C. n. 024962060 - 73,031 G/175 ml + 16,679/175 ml soluzione
orale» 1 flacone da 175 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.