IL DIRIGENTE
             dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
            - revoche - import-export - sistema d'allerta
             della Direzione generale della valutazione
               dei medicinali e della farmacovigilanza
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  legislativo  del  3  febbraio  1993,  n.  29  e
successive integrazioni e modificazioni;
  Preso  atto  che  la  specialita'  medicinale, indicata nella parte
dispositiva  del  presente  decerto,  risulta  autorizzata  da questa
amministrazione all'immissione in commercio;
  Vista  la  comunicazione datata 3 aprile 2003, della ditta Novartis
Farma S.p.a.;
                              Decreta:
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio della sottoindicata
specialita'  medicinale  di  cui  e' titolare la ditta Novartis Farma
S.p.a.,  e'  sospesa  ai  sensi  dell'art.  19,  comma 1, del decreto
legislativo  29 maggio  1991,  n.  178  e  successive  integrazioni e
modificazioni.
  Specialita' medicinale: TANDEM.
  Confezione:  «5  mg  +  10  mg  capsule rigide» 28 capsule rigide -
A.I.C. n. 029475 011.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 6 maggio 2003
                                                Il dirigente: Guarino