Estratto provvedimento A.I.C. n. 284 del 15 maggio 2003
    Medicinale: TROZOCINA.
    Titolare   A.I.C.:  Societa'  Sigma-Tau  Industrie  farmaceutiche
riunite  p.a.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Roma, viale
Shakespeare n. 47, codice fiscale n. 00410650584.
    Variazione A.I.C.: modifica schema posologico.
    L'autorizzazione   all'immissione   in   commercio  del  prodotto
medicinale «Trozocina» e' modificata come di seguito indicata:
      si  approva la modifica dello schema posologico richiesta dalla
societa'   in   oggetto   indicata,  relativamente  alla  specialita'
medicinale  «Trozocina»  e  piu' precisamente aumento della posologia
limitatamente  al  trattamento  della  faringite  streptococcica  nei
bambini  che  passa  da 10 mg/kg a 20 mg/kg in unica somministrazione
giornaliera per la durata di 3 giorni,
relativamente alla confezione sottoelencata:
      «200  mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 38 ml
- A.I.C. n. 027948052.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.