Estratto provvedimento UPC/II/1387 del 20 maggio 2003

    Specialita' medicinale: EPOXITIN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027017084 - 1 flac 1 ml 2000 u/ml;
      A.I.C. n. 027017108 - 1 flac. 1 ml 4000 u/ml;
      A.I.C. n. 027017122 - 1 flac. 1 ml 10000 u/ml;
      A.I.C. n. 027017134 - 1 flac. 1000 u/0,5 ml;
      A.I.C. n. 027017209 - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml;
      A.I.C. n. 027017211 - 1 siringa tamp fosf 2000UI/0,5 ml;
      A.I.C. n. 027017223 - 1 sir tamp fosf 3000UI/0,3 ml;
      A.I.C. n. 027017235 - 1 siringa tamp fosf 4000UI/0,4 ml;
      A.I.C. n. 027017247 - 1 siringa tamp fosf 10000UI/1 ml;
      A.I.C.   n.  027017250/M  -  40000UI/ml  soluzione  iniettabile
1 flaconcino 1 ml;
      A.I.C.   n.  027017262/M  -  40000UI/ml  soluzione  iniettabile
4 flaconcini 1 ml;
      A.I.C.   n.  027017274/M  -  40000UI/ml  soluzione  iniettabile
6 flaconcini 1 ml;
      A.I.C.   n.   027017298/M   -   6   siringhe   preriempite   da
500UI/0.25 ml;
      A.I.C. n. 027017300/M - 1 siringa preriempita da 5000UI/0.5 ml;
      A.I.C. n. 027017312/M - 1 siringa preriempita da 6000UI/0.6 ml;
      A.I.C. n. 027017324/M - 1 siringa preriempita da 7000UI/0.7 ml;
      A.I.C. n. 027017336/M - 1 siringa preriempita da 8000UI/0.8 ml;
      A.I.C. n. 027017348/M - 1 siringa preriempita da 9000UI/0.9 ml.
    Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.
    N.   procedura   mutuo   riconoscimento:  FR/H/0003/004-013/W034;
FR/H/138/01/W11.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto a seguito dell'urgent safety restriction.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.