Estratto decreto n. 217 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  NORMOBREN,  rilasciata  alla  societa'  Medosan industrie
biochimiche  riunite  S.r.l.,  con  sede  in via di Cancelliera, 12 -
Cecchina (Roma), nelle confezioni:
      A.I.C. n. 027323029 - 30 compresse 500 mg.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni   terapeutiche   come   di  seguito  riportate:  «lesioni
meccaniche   e   infiammatorie  tronculari  e  radicolari  del  nervo
periferico».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione della
confezione,  di  seguito  indicata,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C. n. 027323029 - «500 mg compresse» 30 compresse.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.