Estratto decreto n. 267 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale HYDERGINA, rilasciata alla societa' Novartis Farma S.p.a.,
con  sede  in  Largo  Umberto  Boccioni,  1,  Origgio (Varese), nelle
confezioni:
      A.I.C. n. 004198040 - 50 compresse 1,5 mg;
      A.I.C. n. 004198065 - flac. 45 ml soluz. os 0,1%.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come  di  seguito  riportate: «decadimento
cognitivo   di   grado   lieve  da  patologie  di  origine  vascolare
nell'anziano».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C. n. 004198040 - «1,5 mg compresse» 50 compresse;
      A.I.C. n. 004198065 - «1 mg/ml soluzione orale» 1 flacone da 45
ml.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.