Estratto decreto n. 262 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale   CENTELLASE,  rilasciata  alla  societa'  Aventis  Pharma
S.p.a., con sede in piazzale Turr, 5, nelle confezioni:
      A.I.C. n. 016222010 - pomata dermica 30 g 1%;
      A.I.C. n. 016222022 - polvere dermica 20 g 2%;
      A.I.C. n. 016222073 - 30 compresse 30 mg.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni   terapeutiche   come   di  seguito  riportate:  «sintomi
attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C. n. 016222010 - «1% crema» tubo 30 g;
      A.I.C. n. 016222022 - «2% polvere cutanea» flacone 20 g;
      A.I.C. n. 016222073 - «30 mg compresse» 30 compresse.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.