Estratto decreto n. 235 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  PSYCOTON,  rilasciata alla societa' Benedetti S.p.a., con
sede in vicolo de' Bacchettoni, n. 3 - Pistoia, nelle confezioni:
      40 compresse g 1,2 - A.I.C. n. 025039076;
      30 bustine g 1,5 - A.I.C. n. 025039088;
      30 bustine g 3 - A.I.C. n. 025039090.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:
      «deterioramento cognitivo di grado lieve nell'anziano».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della farmacopea europea - dicembre 2002:
      «1,2 g compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 025039076;
      «1,5  g  granulato  per soluzione orale» 30 bustine - A.I.C. n.
025039088;
      «3  g  granulato  per  soluzione  orale» 30 bustine - A.I.C. n.
025039090.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
181°  giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione  del presente
decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.