Estratto decreto n. 84 del 24 luglio 2003
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale per uso veterinario FLUBENOL (flubendazolo) compresse
Palatabili per gatti (nuova forma faramaceutica della specialita'
medicinale per uso veterinario gia' autorizzata), alle condizioni di
seguito specificate.
Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., con sede legale in Cologno
Monzese (Milano) - via Michelangelo Buonarroti n. 23 - codice fiscale
n. 00962280590.
Produttore: Parapharm A/S - Vassingerodvej 3/7 - DK-3540 Lynge
(Danimarca).
Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: scatola da 2 compresse
palatabili da 88 mg - A.I.C. n. 100002031.
Composizione: una compressa contiene:
principio ativo: flubendazolo mg 88;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni del
gatto dai seguenti parassiti:
ascaridi (Toxocara cati, Toxascaris leonina);
anchilostomi (Uncinarla stenocefala, Ancylostoma tubaeformis).
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: la vendita' e' sottoposta all'obbligo di
ricetta medico-veterinaria ripetibile, in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.