Estratto decreto n. 336 del 23 luglio 2003

    E'   confermata  l'autorizzazione  in  commercio  del  medicinale
VENORUTON,  rilasciata alla societa' Novartis Consumer Health S.p.a.,
con  sede  in  S.S. Varesina n. 233 Km 20,5 - Origgio (Varese), nelle
confezioni:
      «10» flacone gocce 20 ml - A.I.C. n. 017076011;
      20 capsule 300 mg - A.I.C. n. 017076023;
      2% gel 40 g - A.I.C. n. 017076035;
      «500 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 017076062;
      «1000 mg granulato» 30 bustine - A.I.C. n. 017076074;
      «1000 mg granulato» 12 bustine (sospesa) - A.I.C. n. 017076086.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni   terapeutiche   come   di   seguito  riportate:  sintomi
attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare.
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      «100 mg/ml  gocce  orali,  soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n.
017076011;
      «300 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 017076023;
      «2% gel» tubo 40 g - A.I.C. n. 017076035.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha effetto dal giorno successivo della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.