Estratto decreto n. 341 del 23 luglio 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  CEBROTON, rilasciata alla societa' Tubilux Pharma S.p.a.,
con sede in via Costarica, 20/22 - Pomezia (Roma), nelle confezioni:
      «500  mg  soluzione  iniettabile»  3  fiale  4  ml  - A.I.C. n.
024576136 (sospesa);
      «1000  mg  soluzione  iniettabile»  1  fiala  5  ml - A.I.C. n.
024576151 (sospesa);
      «1000  mg  soluzione  iniettabile»  3  fiale  5  ml - A.I.C. n.
024576163 (sospesa);
      «500  mg  soluzione  iniettabile»  5  fiale  4  ml  - A.I.C. n.
024576175 (sospesa).
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:
      «trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
024576136 (sospesa);
      «1000  mg/5  ml soluzione iniettabile» 1 fiala 5 ml - A.I.C. n.
024576151 (sospesa);
      «1000  mg/5  ml soluzione iniettabile» 3 fiale 5 ml - A.I.C. n.
024576163;
      «500  mg/4  ml  soluzione iniettabile» 5 fiale 4 ml - A.I.C. n.
024576175 (sospesa).
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.