Estratto decreto n. 335 del 23 luglio 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale NOOTROPIL, rilasciata alla societa' UCB Pharma S.p.a., con
sede in via Praglia, 15 Pianezza (Torino), nelle confezioni:
      «20%  soluzione  per  infusione  endovenosa» flacone da 60 ml -
A.I.C. n. 022921074;
      «3 g/15 ml   soluzione   orale/soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 12 fiale 15 ml - A.I.C. n. 022921086;
      «1200 mg compresse rivestite con film» 40 compresse - A.I.C. n.
022921098.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come di seguito riportate: «deterioramento
cognitivo di grado lieve nell'anziano».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione della
confezione,  di  seguito  indicata,  secondo  la  lista  dei  termini
standard  della  Farmacopea  europea  -  Dicembre  2002:  «12 g/60 ml
soluzione per infusione» flacone da 60 ml - A.I.C. n. 022921074.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.