Estratto decreto n. 294 del 16 giugno 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  VASOBRAL,  rilasciata  alla societa' Geymonat S.p.a., con
sede in via S. Anna, 2 - Anagni (Frosinone), nelle confezioni:
      A.I.C. n. 025678018 - flacone soluzione 30 ml;
      A.I.C. n. 025678020 - flacone soluzione 50 ml;
      A.I.C. n. 025678032 - 50 capsule gelatina molle.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «cefalea».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C.  n.  025678018  -  «1  mg/ml  +  10  mg/ml  gocce orali,
soluzione» flacone da 30 ml;
      A.I.C.  n.  025678020  -  «1  mg/ml  +  10  mg/ml  gocce orali,
soluzione» flacone da 50 ml;
      A.I.C. n. 025678032 - «4 mg + 40 mg capsule molli» 50 capsule.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente decreto ha effetto dal giorno dena sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.