IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
   - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
   medicinali e della farmacovigilanza
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 103 alla Gazzetta Ufficiale del 4 luglio
2003,   n.   153,   concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  ai  sensi  dell'art. 19, comma 1, del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni
e  modificazioni,  di  alcune  specialita'  medicinali,  tra le quali
quella indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  domanda pervenuta in data 28 luglio 2003, dalla ditta A.
Menarini  industrie  farmaceutiche  riunite S.r.l., che ha chiesto la
revoca   della   sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  disposta  con  il  decreto  dirigenziale  sopra  indicato,
limitatamente   alla  specialita'  medicinale  indicata  nella  parte
dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza   immediata,  limitatamente  alla  specialita'  medicinale
sottoindicata,  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3  del 21 maggio 2003, ai
sensi  dell'art.  19,  comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
    MUCOARICODIL  «0,3%  sciroppo»  1  flacone  da 200 ml - A.I.C. n.
033561 046;
    ditta: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 12 settembre 2003
                                                Il dirigente: Guarino