Estratto decreto n. 290 del 16 giugno 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale LEVOCARVIT, rilasciata alla societa' Mitim S.r.l. con sede
in via Rodi n. 27, Brescia, nelle confezioni:
      10 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 025943010;
      «2  g/10  ml  soluzione  orale»  10 contenitori monodose da 2 g
(sospesa) - A.I.C. n. 025943085;
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come  di  seguito  riportate:  «deficienze
primarie e secondarie di carnitina».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione della
confezione,  di  seguito  indicata,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      «1   g/10  ml  soluzione  orale»  10  contenitori  monodose  da
10 ml - A.I.C. n. 025943010.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.