Estratto provvedimento A.I.C. n. 520 del 19 settembre 2003
    Medicinale: ETINILESTRADIOLO AMSA.
    Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Roma,  Passeggiata di Ripetta, 22 - c.a.p. 00186, codice
fiscale n. 00539640482.
      Variazione A.I.C.: modifica schema posologico; modifica termini
standard.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico
come  al  paragrafo  4.2  posologia  e  modo  di somministrazione del
Riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto allegato al presente
provvedimento.
    Inoltre,  per  adeguamento  agli standard terms, la denominazione
delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata:
      A.I.C. n. 009830011 - «10 microgrammi compresse» 25 compresse;
      A.I.C. n. 009830023 - «50 microgrammi compresse» 25 compresse;
      A.I.C.  n. 009830035 - «100 microgrammi compresse» 25 compresse
(sospesa);
      A.I.C.   n.   009830047   -  «1000  microgrammi  compresse»  25
compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione  «25 compresse 0,1 mg» (A.I.C. n. 009830035),
sospesa  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente
provvedimento  decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.