Estratto decreto n. 527 del 30 ottobre 2003

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Farmaceutici  Ecobi S.a.s., con sede in via Enrico Bazzano,
26, Ronco Scrivia, Genova, con codice fiscale n. 00420050106.
    Medicinale: GENIMOX.
    Confezioni:
      «500 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 034614014;
      «1 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 034614026;
      «5%  granulato  per  sospensione  orale»  100  ml  -  A.I.C. n.
034614040,
e'  ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede
in viale G. Richard, 7, Milano, con codice fiscale n. 11654150157.
    Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a   «medicinale   generico»   con  la  conseguente  variazione  della
denominazione in:
    medicinale: AMOXICILLINA.
    Confezioni:
      «500 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 0034614014/G;
      «1 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 034614026/G;
      «5%  granulato  per  sospensione  orale»  100  ml  -  A.I.C. n.
034614040/G.
    Per la confezione 034614026/G - «1 g compresse» 12 compresse:
      classe:  a)  ai  sensi  dell'art.  7,  comma  1, della legge 16
novembre  2001,  n.  405  come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
      prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27  dicembre  1997,  n.  449  e dell'art. 70, comma 4, della legge 23
dicembre 1998, n. 448.
    Per   le   confezioni  034614014/G  -  «500  mg  capsule  rigide»
12 capsule  e  034614040/G - «5% granulato per sospensione orale» 100
ml,   restano   confermati  la  classificazione  ed  il  prezzo  gia'
autorizzati.
    I  lotti  del  medicinale  «Genimox»,  gia'  prodotti  a nome del
vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. numeri
(034614026-034614014-034614040),   possono   essere   dispensati   al
pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.