IL DIRIGENTE
             dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
            - revoche - import export - sistema d'allerta
      della direzione generale dei farmaci e dispositivi medici
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3  del 21 maggio 2003 pubblicato
nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  103  del 4 luglio 2003 concernente la
sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  - ai
sensi  dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n.  178,  e  successive  integrazioni  e  modificazioni -  di  alcune
specialita'  medicinali,  tra le quali «Desketo» della ditta Istituto
Farmacobiologico Malesci S.p.a. e «Hivid» della ditta Roche S.p.a.;
  Viste   le   comunicazioni   con   le   quali   le  ditte  Istituto
Farmacobiologico  Malesci  S.p.a.  e  Roche S.p.a. hanno richiesto la
revoca  del  provvedimento  di sospensione delle suddette specialita'
medicinali    in   quanto   registrate   con   procedura   di   mutuo
riconoscimento;
  Preso  atto  che  nella  banca  dati  del  farmaco  della scrivente
direzione le suddette specialita' medicinali risultavano erroneamente
registrate con procedura nazionale e non di mutuo riconoscimento;
  Considerato  che le specialita' medicinali registrate con procedura
di  mutuo  riconoscimento non sono oggetto di sospensione per mancata
commercializzazione;
  Ritenuto,     pertanto,     necessario    rettificare    il    D.D.
800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003,
limitatamente alle specialita' medicinali sottoelencate:
    DESKETO:
      20 compresse 12,5 mg - A.I.C. n. 034041 018/M;
      40  compresse 12,5 mg - A.I.C. n. 034041 020/M. Ditta: Istituto
Farmacobiologico Malesci S.p.a.
    HIVID:
    100 compresse film rivestite 0,375 mg - A.I.C. n. 028624 017/M.
  Ditta: Roche S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alle ditte
interessate.
    Roma, 17 novembre 2003
                                                Il dirigente: Guarino