Estratto provvedimento n. 259 del 19 novembre 2003

    Specialita'  medicinale  per uso veterinario CEFA-CURE TABS nelle
confezioni:
      20 compresse da 50 mg;
      100 compresse da 50 mg;
      10 compresse da 200 mg;
      100 compresse da 200 mg;
      5 compresse da 1 g;
      10 compresse da 1 g;
      5 blister da 10 compresse da 1 g;
      10 blister da 5 compresse da 1 g - A.I.C. n. 101917.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda)
rappresentata  in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in Peschiera Borromeo (Milano), via W.
Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155.
    Oggetto  del  provvedimento:  richiesta  modifica  autorizzazione
fabbricazione.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
in  questione,  la sostituzione dell'officina attualmente autorizzata
di  Intervet  International B.V. (Olanda) con le seguenti officine di
produzione:
      Gellini  International  S.r.l.,  via  Nettunense  km 20,3 04011
Aprilia  (Latina),  Italia,  in  questa  officina verranno effettuate
tutte   le   procedure  di  produzione  in  bulk,  le  operazioni  di
confezionamento primario, secondario e il rilascio dei lotti;
      PenCEF  Pharma  GmbH  -  Schutzenanger  9  -  37081  Gottingen,
Germania;  in  questa officina verranno effettuate le sole operazioni
di produzione del prodotto in bulk.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana