IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
-  sistema  d'allerta  della Direzione generale della valutazione dei
                 medicinali e della farmacovigilanza

  Visto  l'art.  19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e
successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto   il   D.D.   n.  800.5/S.L.488-99/D3  del  21  maggio  2003,
concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  per  la  ditta EG S.p.a. - ai sensi dell'art. 19, comma 1,
del   decreto  legislativo  29 maggio  1991,  n.  178,  e  successive
modificazioni ed integrazioni - di alcune specialita' medicinali, tra
le  quali  quella  indicata  nella  parte  dispositiva  del  presente
decreto;
  Vista  la  domanda  della  ditta  EG  S.p.a.,  pervenuta in data 14
ottobre   2003,   che   ha   chiesto   la  revoca  della  sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  disposta  con  il
decreto  dirigenziale  sopra indicato, limitatamente alla specialita'
medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che, per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza   immediata,  limitatamente  alla  specialita'  medicinale
sottoindicata - il D.D. n. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, ai
sensi  dell'art.  19,  comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
    METOPROLOLO EG:
      «100» 20 compresse da 100 mg - A.I.C n. 029036 047;
      «100» 50 compresse da 100 mg - A.I.C n. 029036 050;
      «200»  100 compresse da 200 mg a rilascio prolungato - A.I.C n.
029036 086.
  Ditta EG S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 27 novembre 2003
                                                Il dirigente: Guarino