Estratto provvedimento A.I.C. n. 752 del 3 dicembre 2003

    Medicinale: GONASI HP.
    Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Roma,  Passeggiata di Ripetta, 22, c.a.p. 00186, Italia,
codice fiscale 00539640482.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 003763113 - 3 flaconcini im 250 ui + 3 fiale solvente
varia  a: «250 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare o sottocutaneo» 3 flaconcini polvere + 3 fiale
solvente da 2 ml;
      A.I.C.  n. 003763125 - flaconcino im 5000 ui + fiala solvente 2
ml  varia  a:  «5000  U.I./2  ml  polvere  e  solvente  per soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare  o  sottocutaneo»  1 flaconcino
polvere + 1 fiala solvente da 2 ml;
      A.I.C. n. 003763137 - 3 flaconcini im 500 ui + 3 fiale solvente
varia  a: «500 U.I./2 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare o sottocutaneo» 3 flaconcini polvere + 3 fiale
solvente da 2 ml (sospesa);
      A.I.C.  n.  003763149  -  3  flaconcini  im  1000  ui + 3 fiale
solvente  varia  a:  «1000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare  o  sottocutaneo»  3 flaconcini
polvere + 3 fiale solvente da 2 ml;
      A.I.C.  n.  003763152  -  3 flaconcini im 125 ui + 3 fiale 2 ml
varia  a: «125 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare o sottocutaneo» 3 flaconcini polvere + 3 fiale
solvente da 2 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 003763164 - 3 flaconcini 2000 ui + 3 fiale solvente 2
ml  varia  a:  «2000  U.I./2  ml  polvere  e  solvente  per soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare  o  sottocutaneo»  3 flaconcini
polvere + 3 fiale solvente da 2 ml.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni  «3  flaconcini im 500 ui + 3 fiale solvente»
(A.I.C. n. 003763137), 3 flaconcini im 125 ui + 3 fiale 2 ml» (A.I.C.
n.  003763152),  sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia
del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.