Estratto decreto UPC/R/17 del 26 novembre 2003

    Specialita' medicinale: SANDRENA.
    Confezioni:
      28 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g - A.I.C. n. 032991010/M;
      91 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g - A.I.C. n. 032991022/M;
      28 bustine monodose gel 0,1% 1 g - A.I.C. n. 032991034/M;
      91 bustine monodose gel 0,1% 1 g - A.I.C. n. 032991046/M.
    Titolare A.I.C.: Orion corporation.
    Numero  procedura  mutuo  riconoscimento: DK/H/0105/001-002/N001,
W13, W16, V17.
    Tipo  autorizzazione:  rinnovo dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo
europeo  (8 ottobre  2000) ed ulteriori modifiche del riassunto delle
caratteristiche  del  prodotto  nella sezione effetti indesiderati ed
avvertenze,  modifica  della  composizione, cambiamento del materiale
utilizzato per il confezionamento primario.
    La   societa'   titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le
necessarie modifiche agli stampati.
    I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a
quanto  disposto  dal presente decreto, non possono essere dispensati
al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente estratto.
    Decorrenza  ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
del  presente  estratto  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica
italiana.