Provvedimento n. 268 del 9 dicembre 2003

    Specialita' medicinale DRAXXIN.
    Registrazione mediante procedura centralizzata.
    Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione.
    Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Limited,  Ramsgate Road Sandwich, Kent
CT13 9NJ, UK.
    Rappresentante in Italia: Pifzer Italia S.r.l..
    Confezioni autorizzate:
      EU/2/03/041/001 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml
da 20 ml - uso sottocutaneo per bovini - uso intramuscolare per suini
- A.I.C. 103619019;
      EU/2/03/041/002 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml
da 50 ml - uso sottocutaneo per bovini - uso intramuscolare per suini
- A.I.C. 103619021;
      EU/2/03/041/003 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml
da  100  ml  -  uso  sottocutaneo per bovini - uso intramuscolare per
suini - A.I.C. 103619033;
      EU/2/03/041/004 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml
da 250 ml - uso sottocutaneo per bovini - A.I.C. 103619045;
      EU/2/03/041/005 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml
da 500 ml - uso sottocutaneo per bovini - A.I.C. 103619058.
    Per le confezioni autorizzate:
      indicazioni:   trattamento   e   prevenzione   della   malattia
respiratoria   del   bovino   (BRD),   trattamento   della   malattia
respiratoria del suino (SRD);
      specie destinazione: suini e bovini;
      tempi sospensione:
        bovini (carne e visceri) 49 giorni;
        suini (carne e visceri) 33 giorni.
      uso  non consentito in bovine in lattazione che producono latte
per consumo umano;
      non usare in bovine gravide, destinate alla produzione di latte
per il consumo umano, nei due mesi prima del parto;
      regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice
copia non ripetibile;
      periodo  di  validita':  diciotto  mesi  - ventotto giorni dopo
l'apertura.
    Le  confezioni  del  prodotto  in  oggetto devono essere poste in
commercio  cosi'  come  autorizzate  dalla  Commissione  europea  con
decisione  CE  dell'11 novembre 2003 n. C (2003)4291, con i numeri di
A.I.C.  attribuiti  da  questa  amministrazione  e  con  il regime di
dispensazione indicato.
    Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.