IL MINISTRO DELLA SALUTE
  Visto  l'art.  124 del testo unico delle leggi sanitarie, approvato
con  regio  decreto  27 luglio  1934, n. 1265, modificato dalla legge
7 novembre 1942, n. 1528;
  Visto  il  regolamento  per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
  Vista  la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
  Vista  la  legge  22 ottobre  1973,  n. 752, recante la ratifica ed
esecuzione  della  convenzione  europea relativa alla elaborazione di
una Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
  Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, recante la istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
  Visto  il  decreto  legislativo  28 marzo  2003, n. 129, recante il
riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
  Visto il decreto-legge 12 giugno 2001, n. 217, convertito in legge,
con  modificazioni,  dall'art.  1  della legge 3 agosto 2001, n. 317,
concernente, tra l'altro, l'istituzione del Ministero della salute;
  Visto  l'art.  115  del  decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112,
recante conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato
alle  regioni  ed  agli  enti  locali, in attuazione del Capo I della
legge 15 marzo 1997, n. 59;
  Visto  il  decreto del Ministro della salute 2 maggio 2002, recante
«Pubblicazione  della  XI  edizione  della Farmacopea ufficiale della
Repubblica   italiana»,   pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  del
18 maggio 2002, n. 115;
  Vista la Farmacopea europea IV edizione, aggiornata ed integrata in
base  alle risoluzioni del Comitato di sanita' pubblica del Consiglio
d'Europa (accordo parziale), adottata a seguito delle decisioni prese
dalla   Commissione  europea  di  Farmacopea  in  applicazione  delle
disposizioni dell'art. 6 della Convenzione europea predetta;
  Sentita   la   Commissione   permanente   per  la  revisione  e  la
pubblicazione  della Farmacopea ufficiale prevista dalla citata legge
9 novembre 1961, n. 1242;
  Considerato  che  le «Norme di buona preparazione dei medicinali in
farmacia»  contenute  nella  Farmacopea  ufficiale  della  Repubblica
italiana  XI  edizione  al punto 1, paragrafo «Campo di applicazione»
prevedono che la farmacia che esegue preparati officinali non sterili
su  scala ridotta e preparati magistrali non sterili puo' discostarsi
in parte da quanto descritto nei successivi paragrafi, purche' sia in
grado  di  assicurare  la  qualita' e la sicurezza della preparazione
farmaceutica;
  Considerato  che  le «Norme di buona preparazione dei medicinali in
farmacia»  contenute  nella  Farmacopea  ufficiale  della  Repubblica
italiana  XI  edizione  al  paragrafo  8  «Controllo  di qualita' del
preparato»   prevedono   Codici  di  preparazione  accreditati  dalla
Federazione degli ordini dei farmacisti italiani;
  Ritenuto necessario che siano emanate procedure che sostituiscano i
codici di preparazione accreditati dalla Federazione degli ordini dei
farmacisti italiani per quanto riguarda l'allestimento in farmacia di
preparati  officinali  non  sterili  su  scala  ridotta  e  preparati
magistrali  non sterili al fine di garantirne l'uniforme applicazione
su tutto il territorio nazionale;
  Acquisite le valutazioni dell'Istituto superiore di sanita';
  Sentito il Consiglio superiore di sanita';
                              Decreta:
                               Art. 1.
                        Campo di applicazione
  1.  Il  presente  decreto stabilisce le procedure che devono essere
osservate  dalle farmacie pubbliche e private aperte sul territorio e
dalle   farmacie  interne  ospedaliere,  che  allestiscono  preparati
officinali  non  sterili  su scala ridotta e preparati magistrali non
sterili,  ad eccezione delle preparazioni, quali ad esempio preparati
tossici,  antitumorali, radiofarmaci, che devono essere manipolate in
apposite  e  dedicate  cappe biologiche di sicurezza, per le quali si
applicano  le norme di buona preparazione contenute nella Xl edizione
della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana.