IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
-  sistema  d'allerta  della Direzione generale della valutazione dei
                medicinali e della farmacovigilanza.

  Visto  il  decreto  legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio  1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto   il   D.D.   800.5/S.L.488-99/D100  del  28 settembre  1998,
concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio,  ai  sensi  dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo
29 maggio  1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni, di
alcune  specialita'  medicinali,  tra  le quali quella indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  domanda  pervenuta  il  6 novembre  2003 dalla ditta LPB
Istituto  Farmaceutico  S.p.a  titolare  della  specialita',  che  ha
chiesto    la    revoca    della    sospensione   dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  disposta  con  il decreto dirigenziale
sopra  indicato,  limitatamente  alla specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sottoindicata  - il D.D. 800.5/S.L.488-99/D100 del 28 settembre 1998,
ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
    MIONIDIN:
      30 compresse 4 mg - A.I.C. n. 028019053;
      30 compresse 6 mg - A.I.C. n. 028019065;
      15 compresse 2 mg - A.I.C. n. 028019089.
  Ditta LPB Istituto Farmaceutico S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 19 dicembre 2003
                                                Il dirigente: Guarino