IL DIRETTORE GENERALE
dei  farmaci  e  dei dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla
produzione - revoche - import-export sistema d'allerta

  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto   il   D.D.   800.5/S.44/97.M471/D61  del  19 novembre  2003,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  del  3 dicembre 2003, n. 281,
concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  -  ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio
1991,  n.  178,  e  successive  integrazioni  e modificazioni - della
specialita'  medicinale indicata nella parte dispositiva del presente
decreto;
  Vista  la  domanda, pervenuta in data 15 dicembre 2003, della ditta
Allen   S.p.a.   che   ha   chiesto   la   revoca  della  sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  disposta  con  il
decreto dirigenziale sopra indicato;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  E'  revocato con decorrenza immediata il D.D. 800.5/S.44/97.M471/D3
del  19 novembre 2003, ai sensi delIart. 19, comma 2-bis, del decreto
legislativo   29 maggio  1991,  n.  178,  relativo  alla  specialita'
medicinale:
    RANITIDINA;
    «150  mg  compresse  rivestite  con  film»  20 compresse - A.I.C.
034452 108;
    «300  mg  compresse  rivestite  con  film»  20 compresse - A.I.C.
034452 110;
    «300  mg  compresse  rivestite  con  film»  10 compresse - A.I.C.
034452 122;
    «150  mg  compresse  rivestite  con  film»  56 compresse - A.I.C.
034452 134;
    «150  mg  compresse  rivestite  con  film»  84 compresse - A.I.C.
034452 146;
    «300  mg  compresse  rivestite  con  film»  28 compresse - A.I.C.
034452 159;
    «300  mg  compresse  rivestite  con  film»  44 compresse - A.I.C.
034452 161.
  Ditta Allen S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.

    Roma, 9 febbraio 2004

                                      p. Il direttore generale: Marra