IL DIRETTORE GENERALE
dei  farmaci  e  dei dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla
      produzione - revoche - import-export - sistemi d'allerta

  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  D.D. 800.5/L.488-99/D2 del 12 giugno 2001 concernente la
sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  - ai
sensi  dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n.  178,  e  successive  integrazioni  e  modificazioni  -  di alcune
specialita'  medicinali,  tra  la  quale  quella indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
  Vista  la domanda della ditta Therabel Pharma S.p.a. titolare della
specialita',   che   ha   chiesto   la   revoca   della   sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  disposta  con  il
citato  decreto  dirigenziale  del 12 giugno 2001, limitatamente alla
specialita'  medicinale indicata nella parte dispositiva del presente
decreto;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sottoelencata - il D.D. 800.5/L.488-99/D2 del 12 giugno 2001:
    MAGALTOP:
      40   compresse   masticabili  uso  orale  800 mg  -  A.I.C.  n.
033231010;
      40  buste  sospensione  uso  orale  800 mg/10 ml  -  A.I.C.  n.
033231022;
      1  flacone sospensione uso orale 250 ml (800 mg/10 ml) - A.I.C.
n. 033231034,
ditta Therabel Pharma S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 29 marzo 2004
                                      p. Il direttore generale: Marra